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¡Histórico!: Invima autorizó el primer medicamento colombiano hecho con cannabis

Dos años han pasado desde que en Colombia empezó a expedirse licencias para el cannabis medicinal y aunque la industria va lento, paso a paso con la normativa, la regulación, los cultivos y los permisos, hace pocas semanas ocurrió un hito que pasó de largo por culpa de la pandemia: el Invima respaldó el medicamento Neviot, del laboratorio Procaps, el primero de su tipo en el país.

Este es el primer y único Cannabidiol grado farmacéutico aprobado por el Invima con respaldo científico fabricado en Colombia, hasta entonces solo tenía registro Invima Sativex, del laboratorio GW Pharmaceuticals.

Neviot está recomendado para los pacientes que padecen epilepsia refractaria y utiliza un componente no psicoactivo del cannabis.

La enfermedad

De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud, aproximadamente 65 millones de personas padecen epilepsia en todo el mundo, lo que la convierte en el trastorno neurológico crónico más frecuente. De este número, se estima que el 70% de las personas con epilepsia podrían vivir sin crisis si se diagnosticaran y trataran adecuadamente, y se ha considerado que el 80% de los pacientes viven en países de ingresos bajos y medianos.

Aunque los tratamientos actuales para pacientes diagnosticados pueden controlar los ataques en aproximadamente un 80 % de los casos, el 20 % restante de los pacientes con epilepsia tienen crisis que no se pueden controlar adecuadamente con los medios disponibles actualmente, según explicó la farmacéutica.

Tras reconocer este panorama, Procaps desarrolló un medicamento a base de CBD (Cannabidiol) para el tratamiento de epilepsia refractaria en pacientes con Síndrome de Dravet y Síndrome de Lennox Gastaut.

El CBD (Cannabidiol) es un derivado cannabinoide de la planta de cannabis, que se encuentra en proporciones variables dependiendo de la cepa. Aunque habitualmente el común de las personas suele asociar cannabis con adicción, este componente no es psicoactivo y su uso está destinado a fines terapéuticos gracias a su multiplicidad de beneficios como anticonvulsionante, antiinflamatorio, ansiolítico, antioxidante, entre otros.

El CBD de este producto tiene efecto anticonvulsivo, reduce las crisis en pacientes de 2 o más años de edad, y lo más importante, no produce un efecto psicoactivo en los pacientes. Cabe resaltar que actualmente la utilización del CBD en formulaciones estandarizadas y controladas, para tratamientos de la epilepsia refractaria o farmacorresistente en niños y jóvenes, ha garantizado un efecto anticonvulsivante hasta en un 50 %.

El registro

En el registro del Invima se lee que Neviot “es un tratamiento adyuvante de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y Síndrome de Dravet (SD) en pacientes de 2 o más años de edad que no han respondido a combinaciones convencionales de terapias anticonvulsivas, quienes persisten con 2 o más episodio convulsivos por semana. Los diagnósticos deben ser confirmados por el especialista”.

La presentación del producto será con una caja con un frasco por 60 mililitros que incluye inserto y dos jeringas no esteriles de 1 y 5 mililitros.

“Los pacientes y sus familiares necesitan tratamientos alternativos que controlen crisis y que tengan menos efectos secundarios. El tratamiento de la epilepsia basado en CBD (Cannabidiol), presenta mejoras en el control de las crisis en niños con epilepsia severa. En países como Estados Unidos, la FDA ya ha aprobado medicamentos de soluciones orales a base de Cannabidiol para el tratamiento de la epilepsia”, señaló el Dr. Orlando Carreño, neuropediatra-epileptólogo, miembro de la Asociación Colombiana de Neurología Infantil.

Vale la pena mencionar que es la primera vez que en Colombia un fármaco a base de CBD (Cannabidiol) se usa para una indicación terapéutica específica (epilepsia), por tal motivo, PROCAPS ha dispuesto su infraestructura, su conocimiento y su experiencia en pro de esta innovación.

“PROCAPS cuenta con más de 40 años de experiencia y desde sus inicios ha encaminado sus esfuerzos en desarrollar medicamentos y servicios innovadores que cumplen con los más altos estándares internacionales ofreciendo soluciones diferenciadas que contribuyen al mejoramiento de la salud de las comunidades con las que interactuamos. Con el lanzamiento de este nuevo medicamento queremos decirle a Colombia y el mundo que se puede aprovechar la industria del cannabis para ayudar al bienestar y calidad de vida de personas que padecen diferentes enfermedades”, afirmó Yan Guzman, director de la División Farma de Procaps.

Neviot será fabricado en la planta de Procaps en Barranquilla.

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